Menu web

Tìm kiếm sản phẩm

Ngôn ngữ

Chia sẻ

Sản phẩm
Trang chủ / Sản phẩm

DANH MỤC SẢN PHẨM:

Sản phẩm

Sản phẩm

Giấy chứng nhận của chúng tôi
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
  • Tôn kính
VỀ CHÚNG TÔI
Công ty TNHH Thiết bị Y tế Wuzhou, Ltd. được thành lập vào năm 2010, với số vốn đăng ký là 23,6 triệu nhân dân tệ. Chúng tôi là Trung Quốc Nhà sản xuất bộ truyền dịch vô trùng Và Nhà máy sản xuất bộ truyền dịch vô trùng, chủ yếu sản xuất Bộ truyền dịch dùng một lần, Bộ truyền máu vô trùng, kim chích máu vô trùng, ống tiêm insulin, ống tiêm dùng một lần, kim nha khoa dùng một lần, bộ truyền dịch vô trùng dùng một lần, bộ truyền dịch chính xác vô trùng dùng một lần Kim lấy máu vô trùng dùng một lần...

  • Diện tích sàn

    0m2

  • Giấy chứng nhận bằng sáng chế

    0

  • Người lao động

    0+
ĐỌC THÊM +
Liên hệ với chuyên gia của chúng tôi và nhận tư vấn miễn phí!

Our mission is to offer "High Quality" & "Good Service" & "Fast Delivery'to help our clients to gain more profits.

Kiến thức ngành

Các biện pháp kiểm soát chất lượng chính được thực hiện trong quá trình sản xuất bộ truyền vô trùng để đảm bảo an toàn và độ tin cậy sản phẩm là gì?

Việc sản xuất các bộ truyền vô trùng bao gồm một loạt các bước quan trọng và các biện pháp kiểm soát chất lượng để đảm bảo an toàn và độ tin cậy của sản phẩm. Dưới đây là một số biện pháp kiểm soát chất lượng chính thường được thực hiện trong quá trình sản xuất:

Môi trường phòng sạch:

Các phòng sạch được phân loại dựa trên mức độ sạch không khí, theo định nghĩa của các tiêu chuẩn quốc tế như ISO 14644-1. Việc phân loại xác định số lượng hạt tối đa cho phép trên một mét khối không khí. Sản xuất bộ truyền vô trùng thường đòi hỏi các phòng sạch của phân loại cao, chẳng hạn như ISO Class 5 hoặc tốt hơn. Các bộ lọc không khí hạt hiệu quả cao (HEPA) hoặc siêu thấp (ULPA) được lắp đặt trong phòng sạch để loại bỏ các hạt và vi sinh vật trên không khí. Các bộ lọc này giúp duy trì chất lượng không khí cần thiết bằng cách nắm bắt các chất gây ô nhiễm và ngăn chặn chúng giải quyết các thành phần bộ truyền vô trùng.

Kiểm tra nguyên liệu thô:

Đảm bảo truy xuất nguồn gốc của nguyên liệu thô là rất quan trọng. Các nhà sản xuất nên có một hệ thống để theo dõi từng lô nguyên liệu thô trở lại nguồn của nó. Tính truy xuất nguồn gốc này giúp xác định và giải quyết bất kỳ vấn đề nào liên quan đến các lô cụ thể.RAW Vật liệu phải phù hợp với các thông số kỹ thuật được nêu trong các tiêu chuẩn thiết kế và chất lượng sản phẩm. Điều này bao gồm kích thước, tính chất cơ học, thành phần hóa học và các đặc điểm liên quan khác. Các vật liệu không tuân thủ nên bị từ chối hoặc giải quyết một cách thích hợp.

Xác nhận khử trùng:

Xác nhận quá trình khử trùng để đảm bảo loại bỏ hoàn toàn các vi sinh vật. Các phương pháp khử trùng phổ biến bao gồm chiếu xạ gamma, khí ethylene oxide (EO) và nồi hấp. Giám sát thường xuyên và xác nhận hiệu quả khử trùng là rất cần thiết.

Điều khiển dây chuyền lắp ráp:

Các điều khiển nghiêm ngặt được thực hiện trên dây chuyền lắp ráp để ngăn ngừa ô nhiễm trong quá trình sản xuất. Điều này bao gồm việc sử dụng các quy trình tự động, nhân viên được đào tạo tốt và các biện pháp để giảm thiểu sự tiếp xúc của con người với các thành phần vô trùng.

Kiểm tra trực quan:

Kiểm tra trực quan được thực hiện ở các giai đoạn sản xuất khác nhau để phát hiện bất kỳ khiếm khuyết nào, chẳng hạn như vết nứt, rò rỉ hoặc các bất thường có thể nhìn thấy khác trong các bộ truyền dịch. Các hệ thống tầm nhìn tự động thường được sử dụng để kiểm tra chính xác và nhất quán.

Kiểm tra rò rỉ:

Bộ truyền dịch trải qua thử nghiệm rò rỉ nghiêm ngặt để đảm bảo rằng không có rò rỉ trong ống hoặc đầu nối. Điều này rất quan trọng để ngăn chặn bất kỳ ô nhiễm hoặc thỏa hiệp tiềm năng trong việc cung cấp chất lỏng y tế.

Kiểm tra bioburden:

Thử nghiệm thường xuyên được thực hiện để đánh giá bioburden (tải vi sinh vật) trên các bộ truyền dịch. Điều này giúp đảm bảo rằng các sản phẩm không có vi sinh vật có hại và tuân thủ các yêu cầu vô sinh.

Thử nghiệm thâm nhập thuốc nhuộm:

Các xét nghiệm thâm nhập thuốc nhuộm được thực hiện để xác định bất kỳ vi phạm tiềm năng nào trong tính toàn vẹn của các thành phần bộ truyền dịch. Điều này đảm bảo rằng bộ được niêm phong đúng cách và sẽ duy trì tính vô sinh của nó trong quá trình sử dụng.

Tính toàn vẹn của bao bì:

Kiểm tra và thử nghiệm các vật liệu và quy trình đóng gói để đảm bảo tính toàn vẹn của hàng rào vô trùng. Bao bì được thiết kế để bảo vệ các bộ truyền dịch khỏi các chất gây ô nhiễm bên ngoài và duy trì tính vô sinh cho đến khi sản phẩm sẵn sàng để sử dụng.

Hệ thống quản lý chất lượng:

Thực hiện một hệ thống quản lý chất lượng mạnh mẽ, bao gồm tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng liên quan (như ISO 13485) và các yêu cầu quy định, để đảm bảo sự tuân thủ chung và cải tiến liên tục trong các quy trình sản xuất.